我国创新药企业出海之路逐步升级。
恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费，另外还有SHR-A1904行权付款、研发里程碑付款、销售里程碑款、销售提成等。
就在几天前，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请（BLA）近日获得美国FDA批准，成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
复星医药于10月27日公告，控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》，授予对方在欧洲和印度对复宏汉霖开发的抗PD-1单抗H药汉斯状包括广泛期小细胞肺癌在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。
翰森制药10月20日公告则显示，公司ADC产品与GSK达成合作，授予对方自研B7-H4 ADC新药HS-20089全球独占许可（不含大陆、香港、澳门及台湾地区）。翰森制药将收取8500万美元首付款，并有望获14.85亿美元里程碑款。
据不完全统计，今年以来我国国产创新药海外授权交易活跃，从年初至10月16日共有约33起交易发生。安信证券预计，随着国内创新药行业的蓬勃发展，未来海外授权交易的热度将持续保持，创新药国际化的基础将持续夯实。
另据FDA审评期限，和黄医药味噬替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等有望2023年底前获得最终审评结果，国产创新药海外上市即将进入新的阶段。
华鑫证券10月29日指出，创新药出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破，减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争，提升创新的价值空间。
如今国际化成为创新药产业的一大看点，上海证券认为，潜力管线及商业化能力为创新药企脱颖而出的关键。落实到创新药产业链标的上，分析师建议关注：恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、百奥泰等。
从整体产业来看，华金证券10月30日补充称，政策鼓励真创新，预计未来医保谈判定价趋于温和，国内药企创新研发逐步进入收获期，创新品种亦得到海外药企认可。需要跟踪相关企业临床数据，重视潜力品种放量。建议关注以下潜力赛道：
1）肿瘤领域：ADC从作用机制上、具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度，商业化靠前的创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等。
2）代谢领域：GLP-1靶点除了糖尿病、减重外，已在NASH、CVD、CKD等适应症展示出优异疗效，未来空间有望进一步扩大。建议关注GLP-1靶点深度布局药企,如华东医药、信达生物、信立泰；同时建议关注上游多肽原料药药企,如诺泰生物、翰宇药业、昊帆生物。
3）自免领域：国内人口基数庞大，自免领域存在较大未满足临床需求，未来3年上市新品种有望打开市场。建议关注自免领域在研管线进度靠前药企，如三生国健、智翔金泰、康诺亚。
4）CXO：长期空间大，卖水人角色业绩兑现确定性更高，建议关注产业链一体化公司，包括药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药。
（文章来源：财联社）
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