居高不下的市场热度，放量狂增的产品销售，肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻，不禁让市场各方感受到一阵焦虑。
不过令人振奋的是，诺和诺德日前宣布扩产，再次点燃市场热情。诺和诺德表示，计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，以满足现有及未来的慢性病系列产品的产能需求，这其中就包括GLP-1产品。
诺和诺德全力扩产
司美格鲁肽是诺和诺德开发的一种GLP-1受体激动剂，目前共有三款产品在售，分别是降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus，以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。
在诺和诺德近期发布的第三季度财报中显示，司美格鲁肽前三季度累计销售额达142亿美元，其中减肥药收入30.86亿美元，同比大增481%。
最新消息显示，为了确保患者用药连续性，美国的司美格鲁肽低剂量规格的使用已经受到限制。
行业观点认为，GLP-1市场空间广阔，产能不足正在制约着潜在消费者，GLP-1产能争夺战正在悄然打响。
礼来的前瞻
上周三（11月8日），美国食品和药品管理局（FDA）宣布，批准礼来公司的替尔泊肽注射液用于长期体重管理，商品名为Zepbound，对标丹麦制药巨头诺和诺德的减肥药物司美格鲁肽（商品名：Wegovy）。而其同样面临产能和供应问题。（2型糖尿病药物Mounjaro为替尔泊肽的另一适应症）
早在Mounjaro上市伊始就出现了短缺问题，由于减肥药需求巨大，为了避免重蹈诺和诺德的覆辙，礼来已经开始积极扩建生产基地。
据悉，礼来已在美国北卡罗来纳州建设两座工厂，投资40亿美元，力争在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。
上周，礼来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯在新闻发布会上表示，得益于在北卡罗来纳州新建的制造工厂以及其他生产基地的扩大生产，到今年年底，公司的产能将是去年这个时候的两倍。
GLP-1产业链振奋
Insight数据库统计，全球目前共有27款靶向GLP-1类肥胖治疗药物的临床在研项目，以GLP-1R为靶点的药物（含临床前到批准上市）共有289个，其中国内有149个药物，占比超过一半。中国进展最快的20个GLP-1类药物，其中8个仅针对GLP-1R，剩余12个均为GLP1R、GIPR、GCGR的复合多靶向药物。
据招商证券统计，信达生物的玛仕度肤(IBI362)全球首个进入临床III期的GLP-1/GCG双靶激动剂，恒瑞医药在GLP-1布局上布局单靶点口服、双靶点、与胰岛素复方制剂。华东医药在GLP-1赛道布局全面，利拉鲁肤减肥适应症已获批。小分子口服创新药进入II期临床，且有全球布局。通化东宝布局了利拉鲁以及注射GLP-1/GIP双靶点激动剂和口服非肤类小分子GLP-1RA。博瑞医药的BGMO504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症均获得了I期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的I期临床已开始入组。诺泰生物原料药进度领先，根据公司公告，公司目前已建成司美格鲁150Kg/年，利拉鲁200Kg/年的产能。
从中游来看，药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药等企业都在搭建或已储备了多肽药物品种的开发和生产能力。
GLP-1涟漪除了原料药、CDMO、创新药/仿制药研发以外，可能最后还会传导到器械。业内认为，GLP-1产业链的爆发力平淡，但受益于渗透率、国产替代率的双重提升，业绩将有一个长期的爬坡过程，而且不受中下游势必出现的内卷局面的任何影响。
例如，诺和诺德、礼来部分注射笔采取与OEM企业合作的模式进行生产，将有巨大的市场机会释放给外部代工企业（医疗器械CDMO）。甚至针头、胶塞、卡式瓶等细分赛道企业，都可能看到GLP-1产业链的那扇打开的窗。
（文章来源：上海证券报）
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